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    1. 車間凈化工程


      制藥車間凈化工程

      GMP制藥:無菌藥品生產所需的潔凈區可分為以下4個級別:

      A級

      高風險操作區,如:灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應有數據證明層流的狀態并須驗證。

      在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。

      B級

      指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

      C級和D級

      指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區。


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      來源:http://www.namawebanda.com/supply/54.html

      發布時間 : 2012-10-26 0:00:00


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